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## Medtronic 获得 FDA 批准的 BrainSense 适应性深脑刺激技术分析报告
概述
Medtronic 近期获得美国 FDA 批准的 BrainSense 适应性深脑刺激（aDBS）技术，标志着帕金森病治疗领域的重大进展。该技术能够根据患者的大脑活动实时调整治疗方案，提供个性化的神经调节治疗。
BrainSense 适应性深脑刺激技术
BrainSense aDBS 技术是 Medtronic Percept DBS 神经刺激器的增强版，利用独有的 BrainSense 技术实时检测、捕获和分类大脑信号。这种适应性技术使得治疗方案能够自动根据患者的大脑活动进行调整，减少了患者手动调整刺激的需要。
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主要特点：
– 实时调整：根据患者的大脑活动实时调整治疗参数，提高症状控制的有效性。
– 减少手动调整：通过自动调整，减少了患者和临床医生手动调整刺激的需要。
– 提高治疗效率：BrainSense 电极识别器（EI）能够精确快速地进行初始编程，减少了患者在诊所的等待时间。
ADAPT-PD 临床试验
ADAPT-PD 是一项国际、多中心、前瞻性、单盲、随机交叉研究，评估了 BrainSense aDBS 在帕金森病患者中的安全性和有效性。该试验比较了慢性双阈值和单阈值 aDBS 模式与传统的连续 DBS（cDBS）。结果支持了该新型系统的安全性和有效性。
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试验结果：
– 参与者：68 名已接受 DBS 治疗的帕金森病患者。
– 结果：支持 aDBS 在改善症状控制和减少副作用方面的潜力。
BrainSense 电极识别器（EI）
BrainSense EI 技术通过提供患者大脑信号的实时快照，帮助临床医生快速准确地进行初始编程。这种方法比传统的电极选择方法快 85%，减少了患者在诊所的等待时间。
商业影响
BrainSense aDBS 技术的推出标志着 Medtronic 在神经调节领域的重大进步。该公司预计这一技术将推动其脑部调节业务的持续增长。
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市场前景：
– 全球范围：BrainSense aDBS 将在全球范围内推广，尤其是针对已植入 Percept 神经刺激器的患者。
– 未来发展：Medtronic 将继续推动脑机接口技术在 DBS 领域的应用，进一步提高治疗的个性化程度。
结论
Medtronic 的 BrainSense 适应性深脑刺激技术获得 FDA 批准，代表了帕金森病治疗领域的一个重要进步。通过实时调整治疗方案，减少手动调整的需要，BrainSense aDBS 有望为患者提供更好的症状控制和生活质量。未来，Medtronic 将继续推动这一技术的发展和应用，进一步提高神经调节治疗的个性化程度。
相关资讯来源:
[1] neuronewsinternational.com
[2] www.healio.com
[5] www.insideprecisionmedicine.com
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